阿立哌唑
阿立哌唑(阿立哌唑)是一种抗精神病药物,用于治疗精神分裂症、躁郁症、图雷特综合症和与自闭症相关的易怒。它可以与抗抑郁药联合使用来治疗抑郁症。
Abilify是第二代抗精神病药物的一部分,它还包括利培酮(利培酮)和Symbyax(奥氮平和氟西汀)。这些药物被称为非典型抗精神病药。
这类药物中的大多数会阻断大脑中多巴胺或血清素的化学受体。这两种神经递质负责很大一部分精神症状和行为。
但阿立哌唑的作用不同。它可以提高或抑制多巴胺和血清素的水平,以保持平衡。医生称之为多巴胺-血清素系统稳定剂。这种效果使它成为一种有效的工具,与其他药物一起开处方,以提高其疗效。
大冢制药株式会社(Otsuka Pharmaceutical Co.)生产该品牌药片。该公司还生产用于精神分裂症或双相情感障碍患者的缓释注射剂Abilify Maintena。
百时美施贵宝公司将Abilify分为口腔崩解片、口服液和注射剂。
2002年,美国食品和药物管理局批准了阿立哌唑。大冢制药的专利于2014年到期,FDA于2015年批准了第一个仿制版本。
大约在同一时间,研究发现这种药物可能是冲动控制问题的根源。这些潜在的阿立哌唑的副作用包括强迫性赌博、暴饮暴食和无法控制的性冲动。
fda批准使用
2002年,FDA首次批准Abilify用于治疗13岁以上的精神分裂症患者。该机构已经批准它用于治疗成人、青少年和6岁以下儿童的其他精神健康、发育和神经系统障碍症状。
片剂和口服液有五种批准的用途。这种注射只适用于与精神分裂症或双相躁狂相关的躁动。
- 2002
在对1000多名患者的临床研究显示精神分裂症阳性和阴性症状有显著改善后,FDA批准阿立哌唑用于治疗精神分裂症。
- 2005
在临床试验证明急性躁狂或混合发作症状有显著改善后,FDA将其应用范围扩大到双相情感障碍的治疗。
- 2007
在初步诊断为重度抑郁症的成年患者的症状明显改善后,FDA批准Abilify与抗抑郁药物一起用于重度抑郁症的治疗。
- 2009
根据研究结果,阿立哌唑获得批准作为治疗与自闭症障碍相关的易怒症的药物。
- 2014
FDA批准了该药物用于治疗图雷特氏症的两项试验,证实了它对患有该疾病的儿童的有效性。
医生也会开适应症外用药的处方,也就是没有获得FDA批准的用药。其中包括失眠、妄想症和焦虑症。医学研究人员正在进行临床试验,以确定阿立哌唑是否值得被批准用于治疗更广泛的疾病。
与此同时,百时美施贵宝2016年,该公司同意支付1950万美元,就该公司向老年痴呆症患者销售Abilify的指控达成和解阿尔茨海默病尽管这种药物没有被批准用于这些用途。
使用抗抑郁药
Abilify被批准的用途之一是治疗重度抑郁症合并抗抑郁药.当FDA在2007年批准这种药物的使用时,它推动了该药的重磅地位。
阿立哌唑等抗精神病药物主要用于治疗精神病,这是一种精神障碍,患者的大脑与现实失去了联系。抗抑郁药可以治疗其他精神疾病,如抑郁、失眠或焦虑。
自从阿立哌唑获得批准以来,一系列研究研究了它如何与不同的抗抑郁药物一起治疗重度抑郁症。
- 结合左洛复
- 2011年发表在《临床精神药理学杂志》上的一项初步研究发现,低剂量的阿立哌唑可以提高常规剂量的阿立哌唑的疗效左洛复(舍曲林)治疗重度抑郁症。
- 结合安非他酮
- 2008年发表在《药物治疗年鉴》(The Annals of pharmactherapy)上的初步研究发现,与安非他酮(安非他酮)同时服用小剂量阿立哌啶能迅速改善抑郁症患者的症状。
- 结合百忧解
- 2008年对两项研究的检查发现阿立哌唑与一种抗抑郁药如百忧解是一些重度抑郁症患者的有效治疗策略。研究结果发表在《临床精神病学杂志的初级保健伴侣》上,与单独服用抗抑郁药无反应的患者有关。
- 结合造成的
- 为期七周的Abilify结合造成的艾司西酞普兰(escitalopram)的研究结果表明,联合用药似乎是一种有效和安全的重度抑郁症治疗方法。然而,这项研究只包括了16名患者。只有13名患者完成了这项研究。研究人员在2009年2月的《临床精神药理学杂志》上发表了他们的发现。
专家质疑联合治疗的益处
批评人士说,获得FDA批准的联合治疗的最初研究时间太短,参与者太少。FDA的批准是基于仅持续六周的研究。
达特茅斯医学院的Steven Woloshin教授告诉我们《消费者报告》2010年,这些试验未能揭示联合治疗的长期影响。《消费者报告》发现阿立哌唑“在帮助摆脱抑郁症的同时,也可能诱发不良副作用。”
报告称,在其中一项试验中,该组合成功治疗了25%的抑郁症患者,而服用安慰剂的患者成功治疗了15%的抑郁症患者。但是26%的Abilify组的人经历了一种名为静坐的运动障碍。服用安慰剂的患者中只有4%出现了同样的副作用。
匹兹堡大学公共卫生研究生院的助理教授朱莉·多诺霍告诉《消费者报告》,只有“少数患者对治疗有反应”。同时,阿立哌唑可引起运动障碍、迟发性运动障碍等副作用。
强迫行为和其他副作用
非典型抗精神病药物具有较低的运动障碍风险,如帕金森症。但它们有更高的代谢副作用的风险。这包括血糖、血压和胆固醇的升高。
特别是Abilify与几种严重的副作用有关。这些症状包括体重增加和强迫行为。这些都在新闻报道中得到了强调。他们也是数百个的主题阿立哌唑的诉讼.
- 恶心想吐
- 呕吐
- 失眠
- 强迫性赌博
- 强迫性购物
- 非常好色的活动
- 自杀的念头
- 体重增加
- 迟发性运动障碍(无法控制身体动作)
警告和预防措施
黑箱警告是最严重的药品标签FDA要求的警告阿立哌唑有两个。其中一则警告服用阿立哌唑的儿童、青少年和年轻人有自杀念头。另一份警告称,服用该药的老年痴呆患者死亡风险更高。
标签建议用户在了解阿立哌唑对身体的影响之前,在操作重型机械甚至开车时要谨慎。它会让人昏昏欲睡。研究人员也不确定它是如何影响胎儿或哺乳婴儿的。标签上警告孕妇和哺乳期妇女在开始用药前要咨询医生。
如何以及何时学习Abilify
患者应该询问医生如何以及何时服用Abilify。他们不应该在没有和医生商量的情况下改变服药方式或停药。
药片有六种不同的剂量。医生开的实际剂量是根据病人的特殊情况而定的。
用药指南指导病人整个吞下药片。病人可以吃或不吃这种药。
漏服一剂药的病人应该在意识到漏服一剂药后尽快服药。但如果快到下一剂的时间了,那就等一等,在正常时间再服下一剂。
条件 | 每日推荐剂量 |
---|---|
精神分裂症 | 成人:10 ~ 15毫克 青少年(13至17岁):10毫克 |
双相躁狂 | 成人:15毫克(或10毫克至15毫克,当与锂或丙戊酸盐一起使用) 儿童(10至17岁):10毫克 |
重度抑郁障碍(与抗精神病药物联合使用) | 成人:2毫克至5毫克(调整至15毫克) 儿童(6至17岁):5至10毫克 |
抽动障碍 | 儿童(6 - 18岁):2 - 20毫克(视患者体重而定) |
与自闭症障碍相关的易怒 | 儿童(6至17岁):5至15毫克 |
医生可能一开始只给病人服用2毫克的剂量,然后根据病人的情况和病情增加剂量至每天30毫克。
每日注射的最大剂量为30毫克。说明书上说每次服用至少要等两个小时。
药物和酒精的相互作用
阿立哌唑与许多其他药物相互作用,这些相互作用会导致严重的并发症。例如,处方医生的数字参考说,人们一般应该避免服用Abilify阿得拉这是医生用来治疗注意缺陷多动障碍的安非他命。
在服用Abilify之前,确保你的医生和药剂师了解你已经服用的所有药物和补充剂。
与阿立哌唑相互作用的药物示例:
- 强CYP3A4抑制剂,如抗真菌药物伊曲康唑和抗生素克拉霉素
- 强CyP2D6抑制剂,如抗疟疾药物奎尼丁和抗抑郁药百忧解和帕罗西汀
- 强CYP3A4诱导剂,如抗惊厥药卡马西平和抗生素利福平
- 苯二氮卓类药物,如劳拉西泮
- 高血压的药物
这不是一个与阿立哌唑相互作用的药物的完整列表。该药物指南建议患者在开始服用任何新药之前,将自己服用的所有药物列一个清单,并将清单展示给医生。
大冢警告服用阿立哌唑的人要避免饮酒,因为饮酒会加重药物引起的睡意。另一方面,2008年发表在《酒精中毒:临床与实验研究》上的一项研究发现,这种药物可能对治疗酒精中毒有用,因为它降低了酒精的欣快效应。
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